美国留学

美国市场上有30,000种药物，美国食品和药物管理局每年批准50个新品牌。摄影：H.ANGELICA CORNELIUSSEN，500PX/GETTY IMAGES

作者：史黛西·科利诺

当您拿到伟哥、Lunesta、Advair 或Paxlovid 的处方时，您可能想知道为什么这些药物如此令人困惑。姓名。制药公司高管围坐在会议桌旁，连珠炮般地说出几个音节或潦草地写下来，直到他们为正在开发的药物想出一个独特的名称。是这样吗？现实并非那么简单。

总部位于迈阿密的品牌开发公司Brand Institute 的创意总监斯科特·皮尔格罗西(Scott Piergrossi) 表示，虽然人们喜欢拿药品品牌名称开玩笑，但他们应该明白，其中包含一些保护措施，可以最大限度地减少导致滥用的名称混淆。服用错误药物的可能性。 “药物的名称是经过深思熟虑后决定的。”

虽然药物的名称可能看起来令人困惑，但“命名实际上是一个非常严格的过程，”芝加哥药品营销机构Intouch 的策略师苏珊娜·马丁内斯(Suzanne Martinez) 说。

对流行新药名的需求稳定。 “美国市场上有30,000 种药物，美国食品和药物管理局(FDA) 每年都会批准50 个新品牌，”Todd Bridges 说。他是Brand Institute Inc. 监管部门药物安全研究所的全球主席，也是FDA 用药错误和风险管理部门的前负责人。他补充说，每年获得新药名称的批准变得越来越困难。

命名游戏

一般来说，药物命名过程包括创意阶段，专门从事品牌战略和营销的机构或公司提出替代名称；评估阶段，由制药公司商业、监管和法律部门的专业人员进行评估；监管阶段，包括法律审查和获得FDA 批准。

“为药物命名既是一门艺术，也是一门科学，”马丁内斯说。 “左右脑都参与其中。”

在创意方面，品牌策略师和其他富有想象力的人试图想出有吸引力的名字，在信息和语气上都能引起消费者的共鸣。挑战来自语言、法律和文本。同时，他们希望避免使用可能带有负面、贬义和攻击性的前缀和后缀。

马丁内斯说，这个过程很复杂，因为制药行业跨越国界，“大多数时候（制药公司）都在寻找一个全球通用的名称”。毕竟，在美国有效的名称或音节可能在欧洲市场无效。例如，“mist”在英语中具有积极的含义，但在德语中则意味着肥料。

从命名的角度来看，“我们称之为‘永久避免’，词根是永远避免的意思，”皮尔格罗西说。

为了开发一个令各方（包括制药公司决策者和多个国家监管机构）满意的名称，该机构的战略和创意团队花了数月时间集思广益，集思广益，对药物的数百种可能性进行了讨论。姓名。然后，该清单将逐渐缩减并提交给制药公司的决策者，并最终提交给FDA。

“制药公司平均花费数十万美元来开发药物名称，”皮尔格罗西说。整个过程通常需要两到三年的时间，但新冠病毒药物的速度更快。

在制定药物名称时，战略家有时会尝试纳入有关药物生物学的信息。例如，抗癌药物Xalkori是一种ALK（间变性淋巴瘤激酶的缩写）抑制剂，而用于治疗黑色素瘤的Zelboraf是一种抑制BRAF基因的分子。

“它们听起来像外星人的名字，但它们可以提醒医生它们是如何工作的，”纽约市品牌战略和营销咨询公司The Development 的创新和影响总监R. John Fidelino 说。

情感联系

有时制药公司希望药物的名称能够唤起某种情感或使人们更加热情，例如舒利迭（Seretide）。从药名就可以看出，它是一种治疗呼吸道疾病的药物。菲德利诺参与了伟哥的命名，伟哥是第一种治疗勃起功能障碍的药物。菲德利诺说，之所以选择这个名字，是因为“它传达了男性在克服勃起功能障碍时想要体验和实现的活力、能量和活力”。

但这里有一条界限，因为药物名称不能夸大其功效、做广告或夸大药物的功效，例如暗示它是一种治疗方法。

作为药物命名过程的一部分，制药公司通常希望强调特定药物的独特之处。 Fidelino 解释说：“上市的每一种药物都具有创新性，很多时候在治疗疾病或采用全新的作用机制方面具有前所未有的有效性。”

Piergrossi 参与了Latisse 的发明，这是一种处方药，可以帮助睫毛稀疏或稀疏的人长出更多睫毛。 “La”指的是“lash”（睫毛），“tisse”让人想起法国印象派画家亨利·马蒂斯。因此，“Latisse 具有造型效果，”Piergrossi 解释道。

在为治疗失眠的药物命名时，皮尔格罗西和他的团队希望加入“月形”这个词，希望能让人们想起月亮，营造一种恢复和睡眠的感觉。

相比之下，通用药物名称基于特定的音节（称为词干），它们结合起来传达药物的化学结构或作用机制。例如，bebtelovimab是新批准的用于治疗COVID-19的单克隆抗体药物；与其他单克隆抗体药物一样，名称以“-mab”结尾。在美国，这些由美国药物名称选择委员会指定，是药物上市的先决条件。 “药物末尾的茎表示药物类别，”马丁内斯说。 “它的名字就像一个迷你科学公式。”

最终决策者

在监管方面，制药公司律师评估替代名称背后的法律和监管问题。这包括确定药物名称是否夸大或歪曲了药物的功效。这就是为什么我们在药品品牌名称中看不到“治疗”或“治疗”之类的词。

最终，FDA 负责药品品牌名称的最终批准。决定是否批准拟议药物名称的过程中的一个步骤是使用POCA（语音和正字计算机分析的缩写）软件程序对其进行检查。它使用先进的算法来识别口头和书面处方时药物名称之间的相似性。

纽约市营销服务组织kyu Collective 的健康策略执行董事约翰·布林(John Breen) 解释道，这包括类似的草书字母，例如L、T 和K，全部都是向上的笔划。

此外，FDA的药品名称审批流程还包括对与药物活性成分相关的用药错误进行数据库搜索，并与FDA合作的医疗保健提供者进行模拟研究，以测试他们对拟议药品名称的反应。考虑在开处方、订购、配药和管理药物的过程中可能发生的失败、错误和名称混淆。

“药物名称有点奇怪是有原因的，”布林说。这是因为“这几乎已经成为优胜劣汰，赢家不一定是品牌建设或商业潜力，而是那些在（药品名称）审批过程中幸存下来的人。”

张冠利戴

根据安全用药处方中心（ISMP）2018年的报告，2012年至2016年，ISMP共收到6206份用药错误报告，其中近10%与药品名称混淆有关。相比之下，从2000年到2004年，这个数字大幅上升至20%。当医生开处方、药剂师配药或患者服药（如果两种药物名称相似）时，可能会出现这些错误。

经常混淆的药物名称包括Adderall 和Inderal、Celebrex、Celexa 和Cerebyx，它们看起来或听起来很相似。 Paxil 和Taxol、Zyrtec 和Zantac。药物安全处方中心有一长串经常混淆的药物名称清单，这些只是几个例子。

从2000年到2009年，FDA药物评价与研究中心(CDER)收到了大约126,000份用药错误报告，“其中一些与药物名称的相似发音和拼写直接相关”。

当药物名称出现错误时，FDA 有时会要求公司重新命名药物。 1990 年的洛塞克（一种治疗胃灼热的药物）和呋塞米（一种利尿剂）就是这种情况； Losec 随后更名为Prilosec。 2010年，FDA收到药物配制错误的报告，Kapidex（一种胃灼热治疗药物）被更名为Dexilant，以防止其与Casodex（一种抗癌药物）、Kapidex（卡迪安，镇定剂）混淆。 2016年，FDA批准将Brintellix（一种抗抑郁药）更名为Trintellix，以降低与Brilinta（一种血液稀释药）混淆的风险。

FDA 如何决定哪些药物名称应更改？ “后来获得批准的人必须更改名称，”布里奇斯说。 “我们可以想象，在花了这么多钱开发和推广一个名字之后，他们不得不改变它对公司的影响。”

马丁内斯说，与此同时，FDA 继续更新评估药物名称安全性的指南和标准。 “监管环境一直在改善”，以避免潜在有问题的品牌名称。 Bridges 告诉我们，FDA 有一个名为MedWatch 的监测系统，用于跟踪药物不良反应和用药错误，包括药物名称混淆。

寻找具有持久影响力的品牌名称

正如面巾纸和施乐已成为其产品的代名词一样，毒品也存在类似的现象。随着时间的推移，一些药品品牌已经成为各自领域的领导者，变得家喻户晓，并与它们的预期目的地联系在一起，例如伟哥、Xanax、肉毒杆菌和立普妥。 “人们在日常生活中使用它们比其他药物更频繁，”马丁内斯说。

有时品牌名称会给公众留下持久的印象，有时却不会。例如，COVID-19疫苗：大多数人都知道自己是否接种了辉瑞或Moderna疫苗，并可以相应地接受后续疫苗或加强注射。然而，这些药物完全获得FDA 批准后，大多数人不会知道辉瑞公司疫苗的品牌名称Comirnaty，也不会记得Moderna 开发的疫苗Spikevax。

值得一提的是，这些名字确实让人想起疫苗的工作原理：Futaba 针对冠状病毒和mRNA，而Spikewax 使用mRNA 疫苗来触发刺突蛋白的产生。

关键信息

除了有趣之外，了解药物名称的来源以及它与实际产品的关系可以帮助我们避免在药店出现名称混淆。如果您知道雷尼替丁(Zantac) 是一种抗酸药物（基于末尾的-ac），您就不太可能将其与抗组胺药Zyrtec（看起来非常相似）或混淆苯二氮卓类药物与Xanax（两个听起来相似）。

“我们经常尝试在药品品牌名称中构建多层含义，”皮尔格罗西：“这是一种理想的情况，可以将尽可能多的产品属性或优点结合起来，而又不会显得牵强。”对于制药公司、医疗专业人员来说，对于普通人和消费者来说都是如此。

（译者：Sky4）